2024年2月9日，歐盟發(fā)布了一項法規(guī)草案，擬修訂 (EU) No 10/2011和 (EC) No 1895/2005，取代并廢止(EU) 2018/213，該草案禁止在食品接觸材料及制品中使用雙酚A，還規(guī)范了其他雙酚及其衍生化合物的使用，公開意見征集截止日期為2024年3月8日。

　　雙酚A多用于塑料、清漆涂層、油墨、粘合劑、橡膠等食品接觸材料，歐盟率先禁止使用標志著傳統(tǒng)化學的重大轉變，值得相關企業(yè)重點關注。

擬更新的主要內容如下：

一、擴大雙酚物質的管控范圍

　　用于生產食品接觸塑料，清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹脂和橡膠的BPA；用于生產食品接觸清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹脂和橡膠的其他雙酚和雙酚衍生化合物，這些物質列于法規(guī)(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分，因為它們的統(tǒng)一分類為 “致畸”、“繁殖毒性”等1A或1B類或1類“對人類內分泌干擾”；監(jiān)測食品接觸BADGE（雙酚A二縮水甘油醚 (CAS No 1675-54-3)）基的重防腐清漆和涂層，用于過濾膜和含有回收材料的紙和紙板的聚砜樹脂中BPA的存在或遷移。

二、禁止BPA的使用

　　禁止在食品接觸清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹脂和橡膠的任何制造階段使用雙酚A，以及禁止將部分或全部由使用雙酚A制造的這些材料組成的食品接觸制品投放市場。

　　允許在合成BADGE及其衍生化合物時使用雙酚A作為前體，并將其用作制造和投放市場的BADGE基的重防腐清漆和涂料的單體，但有限制：液體環(huán)氧BADGE基重防腐清漆和涂層應在后續(xù)生產步驟之前應有單獨可識別的批次；在檢出限(LOD)為0.01 mg/kg的情況下，涂有BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品不得檢測出遷移的雙酚A；

　　在生產與食品接觸的材料和物品時使用含BADGE基重防腐清漆和涂層，不得導致其在生產過程中或與食品接觸時發(fā)生水解或任何其他反應，從而導致這些材料和物品或食品中存在BPA。

三、其他雙酚類及雙酚衍生化合物的特定使用要求

　　法規(guī)(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分所列雙酚和雙酚衍生化合物，由于其統(tǒng)一分類為1A或1B類“致突變”、“繁殖毒性”或1類“內分泌干擾”等，對人體有害，禁止在食品接觸清漆和涂層、印刷油墨、粘合劑、離子交換樹脂和橡膠的制造中使用，除非滿足以下條件：

　　(a)雙酚或雙酚衍生化合物的授權申請已根據(jù)法規(guī)(EC) No 1935/2004第9條提交給主管當局；

　　(b)向管理局提供的信息符合法規(guī)(EC) No 1935/2004第9條的規(guī)定，并包括一份聲明，說明該申請是根據(jù)本條提交的申請；

　　(c)主管當局沒有認為相關申請無效，及；

　　(d)雙酚或雙酚衍生化合物的使用限于申請中描述的預期使用條件。

四、檢測和報告結果

　　在歐盟市場上投放下列食品接觸材料和物品的制造商應監(jiān)測BPA的存在及其遷移:

　　(a)使用BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品；

　　(b)過濾膜用聚砜樹脂；

　　(c)含有回收材料的紙和紙板材料及物品。

　　經營者，應當對其投放市場批次的食品接觸材料和物品的5%進行監(jiān)測。經營者應當隨機選擇批次。連續(xù)生產時，無法識別單個批次時，應在不超過物料在生產系統(tǒng)中平均停留時間200倍的生產周期內隨機取樣。

　　如果在開始監(jiān)測或根據(jù)本條上一次檢測到雙酚A后的6個月內，在任何批次或周期的抽樣中未檢測到雙酚A，且至少有10個批次或周期的生產受到監(jiān)測，則監(jiān)測可以減少到批次的1%或平均停留時間的1000倍（如可能）。